雷贝拉唑有什么不良反应?

报告显示,在日本总计1,244例病例中,有22例(1.77%)出现不良反应。此外,据报告,82例(6.59%)的临床检查值异常(截至批准时)。

1.严重不良反应

(1)休克:有报道同类药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶有过敏反应或休克。因此,当出现异常情况时,应停药,并采取适当的治疗措施。

(2)全血细胞减少、血小板减少和粒细胞缺乏:出现全血细胞减少(未知概率)、血小板减少(0.1 ~ 5%不满意)、粒细胞缺乏(未知概率)。一旦确诊,停止服用,给予适当治疗。此外,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)也有溶血性贫血的报道。

(3)肝功能异常:因肝功能异常(0.1 ~ 5%不满意)和黄疸(概率未知),一旦确诊,应停止服用,给予适当治疗。

2.严重不良反应(国外案例)

视力损害:国外有使用同类药物(奥美拉唑)导致视力损害的报道。

3.其他不良反应

0.1% ~ 5%

低于0.1%

发病率未知。

皮疹和荨麻疹的瘙痒感

红细胞减少症、白细胞减少症、白细胞增多症、嗜酸性粒细胞增多症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少性贫血

肝、谷草转氨酶、GPT、碱性磷酸酶、γ-GTP、乳酸脱氢酶和总胆红素升高。

循环系统

悸动

消化系统

便秘、腹泻、腹胀、恶心、下腹痛和消化不良。

精神神经系统

头痛

头晕、嗜睡、四肢无力、感觉迟钝、握力低、口齿不清、步态蹒跚、嗜睡和丧失辨别能力。

其他的

水肿、总胆固醇升高、中性脂肪和尿素氮、蛋白尿、疲劳、发热、视力模糊和头晕。

注1):如出现此类症状,应停药。

注2):用药期间应定期进行血液学检查。如果发现任何异常,应停止用药,并采取适当的治疗措施。

注3):用药期间应定期进行血液生化检查。如果发现任何异常,应停止用药,并采取适当的治疗措施。

注4):肝硬化患者曾报告四肢无力、感觉迟钝、握力低、口齿不清、步态蹒跚、妄想、嗜睡和丧失辨别能力。此外,据报道,国外有肝性脑病既往史的肝硬化患者1出现精神障碍和嗜睡。

禁忌

对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢物或辅料过敏。

需要注意的事项

患者在治疗过程中要注意观察,累计剂量尽量保持在低水平。

在雷贝拉唑钠用于治疗胃或食管疾病之前,应排除恶性胃或食管疾病的可能性。

长期治疗的患者(尤其是治疗一年以上的患者)应定期监测。

患者应注意,Bo Park Jung Su片剂不应咀嚼或压碎,而应整个吞服。

有药物过敏史的患者应慎用本品。此外,有肝硬化患者服用后出现精神神经系统不良反应的报道,肝功能损害患者用药需谨慎。

孕妇和哺乳期妇女用药

因为没有严格控制的孕妇临床研究和使用经验,只有在治疗益处超过对胎儿可能的危险时才能使用。雷贝拉唑钠能否分泌到人乳中尚不得而知(动物实验中已观察到该药分泌到人乳中),目前也没有针对哺乳期妇女的研究,因此不应给哺乳期妇女开雷贝拉唑钠。如果雷贝拉唑钠的治疗是必要的,应停止母乳喂养。

儿童用药

不建议儿童使用,无经验。